El medicamento que revolucionó la industria farmacéutica y cambió para siempre el paradigma del tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2, como es Ozempic, se enfrenta a su mayor reto: el fin de su patente de comercialización. En concreto, la patente de la semaglutida, que es el principio activo detrás de Ozempic y Wegovy, caduca en marzo de 2026 en varios mercados internacionales, haciendo que se abra la puerta a la producción de los famosos medicamentos genéricos que son más asequibles.
El éxito de Ozempic. Desarrollado por la firma danesa Novo Nordisk, ha sido meteórico y originalmente aprobado en 2017 para la diabetes tipo 2, lo que de verdad ha sorprendido es que su uso fuera de la indicación técnica es la que ha explotado: la pérdida de peso. Y es que muchos no conocen que en realidad es un tratamiento contra la diabetes.
Y es lógico, porque las cifras que se han quedado en nuestra conciencia son que se registran pérdidas de hasta un 15-20% del peso corporal, con beneficios cardiovasculares demostrados y un negocio multimillonario por detrás. El problema es que el precio de este tratamiento no es para nada accesible, incluso con la receta médica, y por eso la posibilidad de desarrollar genéricos hará que se pueda democratizar este medicamento para los casos de obesidad más graves.
Las patentes. Desarrollar un fármaco no es algo barato para las farmacéuticas y es por ello que, cuando está comercializado, las grandes empresas quieren sacar el máximo dinero posible con la exclusividad de que ningún otro laboratorio puede producirlo y venderlo. Pero estas patentes farmacéuticas tienen una vida estándar de 20 años, y cuando se cumplen, otros laboratorios pueden coger la ‘receta’ y crear sus medicamentos con este principio activo, pero a un precio más reducido como si fuera la marca blanca.
El mapa de la caducidad. De esta manera, dado que Novo Nordisk solicitó la patente base alrededor de 2006, el reloj se detiene en marzo de 2026 para gigantes demográficos como India, China y Brasil. Y aquí no existen prórrogas que extiendan la exclusividad comercial, por lo que automáticamente se comienza a abrir la veda para que cualquier laboratorio pueda comenzar a producir su propia marca.
Y el impacto es inmediato en lugares como India, que ya se preparan para comercializar de manera inmediata genéticos como Obeda o GLIPIQ. El resultado será un desplome de los costes entre el 80 y el 90% para tener un precio de apenas 15 a 30 dólares al mes por el tratamiento. Aunque no son los primeros países que lo integrarán porque en Canadá el monopolio cayó de forma prematura en enero de 2026 por un error administrativo: la falta de pago de las tasas correspondientes.
¿Qué pasa en España? El ‘Ozempic barato’ va a tardar más en llegarnos, puesto que en la Unión Europea y Estados Unidos existen mecanismos legales para compensar los largos tiempos de ensayo clínico y aprobación regulatoria que se imponen. En el caso particular europeo, que es el que nos afecta, se conoce como Certificado Complementario de Protección.
Gracias a esta excepción, el monopolio de Novo Nordisk en España y el resto de Europa se extiende hasta marzo de 2031, y en Estados Unidos incluso puede alargarse hasta el año 2033. Y es una mala noticia, porque ahora mismo en España hay un 19% de adultos con obesidad (y va en aumento), por lo que la tensión sobre el sistema público para financiar este tratamiento no para de crecer.
El contraataque de Novo Nordisk. La empresa danesa no se va a quedar de brazos cruzados viendo cómo su gallina de los huevos de oro pierde cuota de mercado frente a los genéricos indios y chinos. Para mantener parte del pastel económico la compañía está desarrollando versiones orales más efectivas al contar con una mayor concentración de semaglutida.
Por otro lado, su gran apuesta se llama CagriSema que es una combinación de GLP-1 y amilina para potenciar aún más la reducción de peso. Todo ello para poder sobrevivir al fin de su patente, que comienza ahora en 2026 en grandes mercados y que se debe compensar con otras alternativas más allá de otra presentación.
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La noticia
El fin del monopolio de Ozempic ya está aquí: la lluvia de genéricos que promete hundir los precios en algunos países
fue publicada originalmente en
Xataka
por
José A. Lizana
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